Carbone attivo medicinale

 

Carbone attivo-di grado farmaceutico​ è prodotto da fonti vegetali-di elevata purezza-utilizzando un processo di attivazione controllata. È progettato per l'adsorbimento sicuro ed efficiente di tossine, impurità ed endotossine in applicazioni farmaceutiche e mediche.

 

 

Elevata efficienza di assorbimento
Volume dei micropori (1–2 nm) Maggiore o uguale all'80% e area superficiale BET di 1000–1200 m²/g, consentendo un adsorbimento rapido e ad alta-capacità di tossine a basso-peso molecolare-.
 

Purezza farmaceutica – Bassi metalli pesanti
Il controllo rigoroso sia delle materie prime che dei prodotti finiti garantisce un valore pari o inferiore a 0,5 ppm e un Cd inferiore o uguale a 0,1 ppm, pienamente conforme ai requisiti di sicurezza medica e farmaceutica.
 

Elevata coerenza da-a-batch
Le tecnologie avanzate di attivazione e controllo della struttura dei pori garantiscono la stabilità a lungo termine dell'architettura dei pori e delle prestazioni di adsorbimento.
 

Forte conformità normativa
Prodotto in conformità con gli standard GMP​ e certificato ISO 13485​, riducendo al minimo i rischi di qualificazione e audit per i clienti farmaceutici.

 

 

Dimensione delle particelle:Polvere / Granuli

 

Superficie specifica:1000–1200 m²/g Regolabile

 

pH superficiale:Personalizzato in base ai requisiti dell'applicazione

 

Confezione:Confezione interna di grado farmaceutico-, personalizzazione supportata

 

Supporto documenti:COA completo, scheda di sicurezza e rapporti di prova

 

 

Screening delle materie prime

•Punto di controllo: origine del guscio di noce di cocco e contenuto iniziale di ceneri.
•Obiettivo: garantire che nella produzione entrino solo materie prime qualificate.

Lavaggio acido standardizzato
•Parametri di controllo: concentrazione di acido, tempo di trattamento e temperatura.
•Obiettivo: rimuovere in modo coerente ed efficace le impurità inorganiche.

Neutralizzazione e risciacquo finale
•Standard di controllo: sciacquare finché il pH dell'acqua di scarico non soddisfa le specifiche del range neutro.
•Obiettivo: ottenere un pH del prodotto finale stabile e non{0}}reattivo.

Certificazione del prodotto finito
•Test: contenuto di ceneri, ioni metallici chiave (Fe, Ca, Mg), distribuzione delle dimensioni delle particelle e prestazioni di adsorbimento (ad esempio, numero di iodio).
•Obiettivo: verificare che il prodotto soddisfi tutte le specifiche di purezza e prestazioni.

Gestione della coerenza dei lotti
•Pratica: conservare i campioni di ciascun lotto e condurre analisi comparative.
•Obiettivo: garantire la coerenza a lungo-termine e fornire tracciabilità.

 

 

Testare gli articoli	Standard statunitense-NF	norma EP	norma CP
Cenere solfatata	Inferiore o uguale al 4,0%	Inferiore o uguale al 5,0%	Inferiore o uguale al 4,0%
Materia acida-ble	Inferiore o uguale all'1,0%	Inferiore o uguale all'1,5%	Inferiore o uguale all'1,0%
Metalli pesanti (Pb)	Inferiore o uguale a 10 ppm	Inferiore o uguale a 10 m	Inferiore o uguale a 10 ppm
Limite microbico	Inferiore o uguale a 1000CFU/g	Inferiore o uguale a 500CFU/g	Inferiore o uguale a 1000U/g
Capacità di assorbimento (blu di metilene)	Maggiore o uguale a 1,0 ml/0,1 g	Maggiore o uguale a 1,2 ml/0,1 g	Maggiore o uguale a 1,0 ml/0,1 g

 

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